1 Qualitätskontrollmethoden sowie Planung und Umsetzung
Hauptqualitätskontrollmethode
1) Vergleich zwischen Laboratorien, Eignungsprüfungen und Überprüfung der Messungen.
2) Interne Qualitätskontrolle:
a) Vergleichen Sie dieselbe Probe mit verschiedenen Analysemethoden (Technologien) oder verschiedenen Instrumenten desselben Modells.
b) Vergleichsprüfung von zurückbehaltenen Proben durch mehr als zwei Personen.
c) Kontrastprüfung der zurückgehaltenen Proben durch denselben Bediener.
d) Konfiguration von Standardlösungen für routinemäßige Analysen.
e) Qualitätskontrolle während der Geräteprüfung mit der Standardlösung.
Qualitätskontrollplan Entwicklung und Umsetzung
1) Das Labor muss am Ende jedes Jahres den Qualitätskontrollplan für das nächste Jahr erstellen, um den Kontrollprozess sowie die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Testergebnisse sicherzustellen und zu demonstrieren. Der Qualitätskontrollplan umfasst die Überprüfung der Leistungsfähigkeit, die Überprüfung der Messungen und einen internen Laborvergleich (z. B.: Personalvergleich, Methodenvergleich, erneute Probennahme von Proben, der Plan sollte auch die Kriterien und Maßnahmen enthalten, die bei verdächtigen Umständen zu ergreifen sind, und alle Testverfahren abdecken und Methoden, die genehmigt oder genehmigt wurden.
2) Die verantwortliche technische Person bezeichnet das leitende Personal, das für die Qualitätskontrolle des Schreibens verantwortlich ist
Bei der Planung überprüft der technische Leiter den Plan und ist für die Organisation der Umsetzung des Qualitätskontrollplans verantwortlich.
3) Die verantwortliche technische Person führt Statistiken und Analysen der Qualitätskontrolldaten durch und organisiert die Bewertung der Durchführbarkeit und Wirksamkeit der oben genannten Aktivitäten.
4) Der Qualitätsbeauftragte beaufsichtigt die Inspektoren, um die von den Vorgesetzten herausgegebenen Probenbewertungsaufgaben und -vergleiche und Fähigkeitstests durchzuführen, die Umsetzung der internen Qualitätskontrollanforderungen zu überwachen und die Ergebnisse der Vergleichs- und Eignungsprüfungen zu überprüfen.
5) Inspektoren: Schließen Sie die Inspektionsarbeiten ab, die bei den Qualitätskontrolltätigkeiten durchgeführt werden sollten, und füllen Sie die Originalaufzeichnungen sorgfältig aus.
2 Qualitätskontrollmethoden und Implementierungsverfahren
Ringversuch, Eignungsprüfung, Messwertprüfung
A) Eine von einer Laborakkreditierungsstelle organisierte Leistungsprüfung oder eine Vergleichsaufgabe zwischen jedem Prüflabor. Aktive Teilnahme an solchen Aufgaben.
B) Durchführung von Ringversuchen
Die Vergleichsprüfung zwischen dem Labor und dem vom Labor organisierten externen Labor wird von der verantwortlichen technischen Person gemäß den Fähigkeiten des Labors und den Testobjekten der gleichen Parameter, die vom externen Labor durchgeführt werden, durchgeführt, und es wird die gleiche Nachweismethode ausgewählt so viel wie möglich.
C) Projektauswahl
An dem von der Messstellen-Akkreditierungs- / Laborakkreditierungsstelle oder der zuständigen Behörde herausgegebenen Pilotprogramm für Vergleichs- und Eignungsprüfungen ist grundsätzlich zu beteiligen.
Das im Labor selbstorganisierte Vergleichs- und Eignungsprüfungsprojekt wird von leitenden Ingenieuren entwickelt und dem technischen Vorgesetzten zur Genehmigung vorgelegt. Dabei werden hauptsächlich folgende Aspekte berücksichtigt:
- Kundenbeschwerden;
- neue Testprojekte;
- Gegenstände, die nicht auf die Instrumentierung zurückzuführen sind;
- Projekte mit nicht standardmäßigen Testmethoden;
- Andere Testobjekte, für die ein höheres oder notwendiges technisches Niveau erforderlich ist.
D) Organisation der Studie
Wenden Sie sich nach der Erledigung der Vergleichs- und Eignungsprüfungen an die an den Vergleichs- und Eignungsprüfungen beteiligten externen Laboratorien, legen Sie die Vergleichs- und Eignungsprüfungen fest und berechnen Sie die erforderliche experimentelle Finanzierung.
Der Inhalt des Implementierungsplans für Vergleichs- und Leistungstests umfasst im Wesentlichen:
- Projektauswahl für Vergleichs- und Eignungsprüfungen: In der Regel wird die Teilnahme an Ringversuchen und Eignungsprüfungen durch akkreditierte oder im Labor akkreditierte Laboratorien bevorzugt.
- Zeitpunkt der Vergleichs- und Eignungsprüfungen;
Ringversuch, Eignungsprüfungen, Umsetzungsverfahren für die Bewertung von Messungen
1) Bei den Vergleichs- und Eignungsprüfungen, die von der Metrologie-Akkreditierungs- / Laborakkreditierungsstelle oder der zuständigen Behörde durchgeführt werden, sammelt die technische Abteilung die Proben und verteilt sie zur Prüfung an die Inspektoren.
2) Im selbstorganisierten Vergleichstest des Labors bereitet der Ingenieur mehrere identische Proben gemäß den Plananforderungen vor, eine wird als Testaufgabe zur Analyse an das Labor geschickt und die andere wird zum Vergleich und zur Erprobung an das externe Experiment verteilt Prüfung. Der Raum hat den Test in Auftrag gegeben.
3) Nachdem die Testaufgaben für Vergleichs- und Fähigkeitsüberprüfungen ausgestellt wurden, ist die verantwortliche technische Person für die Organisation und Implementierung verantwortlich, und es sind mindestens zwei Tester vorgesehen, um jedes Mal daran teilzunehmen.
4) Nach Erhalt der Testaufgabe sollte das an den Vergleichs- und Eignungsprüfungen teilnehmende Testpersonal die Tests unter strenger wissenschaftlicher Haltung durchführen, einschließlich der Bestätigung der Testumgebung, der Vorbereitung der Ausrüstung und der zugehörigen Verbrauchsmaterialien sowie der Kontrolle und Erkennung des Testprozesses. Aufzeichnung der Ergebnisse usw.
5) Nachdem das Testpersonal die Vergleichs- und Fähigkeitsüberprüfungsaufgaben abgeschlossen hat, werden die Ergebnisse in Form eines schriftlichen Berichts dargestellt und der technische Sachverständige zusammengefasst.
Laborinterne Qualitätskontrollmethode
Qualitätskontrolle vor der Entwicklung neuer Methoden: Bei der Entwicklung neuer Methoden sind Proben und Standardproben, die keine Zielsubstanzen enthalten, erforderlich, um sicherzustellen, dass die Zielsubstanzen nach der Probenvorbereitung und Vorbehandlung nicht eingeführt werden.
Laborinterner Vergleich
1) Bei der Vorbereitung eines neuen Testprojekts ist es wahrscheinlich, dass die Labororganisation am Vergleich der zwischenpersönlichen Vergleichs- und Testmethoden teilnimmt. Der Vergleich von Personalvergleich und Methodenvergleich unterliegt dem F-Test, t-Test, und beide Tests sind qualifiziert, bevor sie als qualifiziert angesehen werden können. Wenn das Ergebnis die Anforderung übertrifft und Unzufriedenheit besteht, organisiert der verantwortliche technische Verantwortliche jeden Tester, um die Ursache zu ermitteln und zu verbessern.
2) Bei einem Wechsel der Teilnehmer eines Testprojekts oder als Vorbereitung für die Vorbereitung eines neuen Teilnehmers muss das Labor interpersonale Vergleichsexperimente zeitnah durchführen und anhand der Ergebnisse des Vergleichs eine Überprüfung durchführen .
3) Wenn Zweifel an der Genauigkeit oder Zuverlässigkeit der Testergebnisse bestehen, sollte das Labor die bestehenden Bedingungen für den Vergleich der Instrumente und die verschiedenen Methoden in vollem Umfang nutzen.
4) Leerproben, wiederholte Tests, Spitzenversuche und Analysen von kontrollierten Proben sollten in den Testprozess einbezogen werden.
Qualitätsüberwachung und Kontrolle während der täglichen Inspektion
Die Qualitätsüberwacher kontrollieren nicht regelmäßig die Qualität der Testmethoden. Die Methoden umfassen die Standardaddition und -wiederherstellung der Proben, die Testkontrolle durch den RM-Standard und der Reproduzierbarkeitstest der Proben werden beibehalten. Die allgemeine Wiederfindungsrate muss 80% betragen.
120%. Wenn Sie diesen Bereich überschreiten, müssen Sie den Grund finden und Korrekturen vornehmen. Für die Qualitätsüberwachungsdaten muss eine Kontrollkarte erstellt werden, um den Trend der Änderung zu beobachten, und die Qualitätskontrollkarte wird alle zwei Monate entsprechend der tatsächlichen Situation erstellt.
Unkonventionelle Überwachung der Projektqualitätskontrolle
Die internen Qualitätskontrollmaßnahmen sollten verstärkt werden und, falls erforderlich, ein umfassendes Analysesystem, einschließlich Standardmaterialien oder kontrollierten Proben bekannter Analytkonzentrationen, gefolgt von einer wiederholten Analyse von Proben oder dotierten Proben, um zuverlässige und genaue Ergebnisse zu gewährleisten.
3 Überprüfung der Gültigkeit des Qualitätskontrollmanagements
Die Wirksamkeit des Labors zur Qualitätskontrolle im Labor wird einmal im Jahr überprüft, um zu bestätigen, dass seine Prinzipien und Theorien korrekt, vollständig, fehlerhaft und operativ durchführbar sind, ob die Methode verbessert und ergänzt werden kann, ob der Organisationsprozess perfekt ist und im nächsten Schritt verwendet wird Verbesserung der jährlichen Qualitätskontrollarbeit.